服务流程
咨询服务
提供影像数据 → 解剖结构三维重建 → 医工交互沟通
设计服务
设计产品解决方案 → 假体模拟装配 → 医工交互沟通
模拟服务
3D 打印骨骼模型 → 医工交互沟通 →术前假骨模拟操作
定制服务
提供影像学资料 → 解剖结构三维重建 → 3D 打印骨骼模型 →手术方案模拟 → 确认定制化产品设计方案 → 提交备案 → 3D 打印假体或工具 → 交付、实施手术 → 评价与随访
病例展示
嘉思特“3D JCT医工交互中心”致力于人工关节3D打印定制化产品的实现和技术咨询服务,从CT数据三维还原到3D打印产品制造全流程项目管理,过程同步实现实时医工交互机制。旨在为医生提供更优质、更精准的术前规划及产品解决方案,为患者提供更安全、更有效的乐天堂fun88备用网站产品及服务。
中心自成立以来先后与国内多家知名三级以上医院开展合作,进行了多项髋膝关节疑难病例的CT三维还原、定制假体及工具设计、3D打印制造合作,并且与这些医院建立了长期的战略合作关系。

在未来随着与医院方面在特殊疑难病例的合作不断加深,根据《定制式乐天堂fun88备用网站器械监督管理规定(试行)》的要求,“当定制式乐天堂fun88备用网站器械临床使用病例数及前期研究能够达到上市前审批要求时,应当按照《乐天堂fun88备用网站器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定,申报注册或者办理备案。符合伦理准则且真实、准确、完整、可溯源的临床使用数据,可以作为临床评价资料用于注册申报。”也就是说临床医院可以与本中心建立长期的战略合作关系,通过同类定制化产品临床使用数据的积累,进而申报三类乐天堂fun88备用网站器械产品注册证。

目前中心共有44名成员,其中高级职称3人,中级职称13人,研究人员硕博士占比超过80%,成员均具有较高的专业技能和业务水平,保证了在医工交互和产品研发的过程中的专业性,以及所生产产品的安全性。

中心拥有多台全球最先进的Arcam Q10 plus 3D立式打印机,可实现钛合金和钴铬钼材质的一体快速打印成形。
中心拥有多项自主知识产权的发明专利技术,为中心的3D打印定制化产品实现提供了有力的技术支撑。其中有2项3D打印骨小梁技术发明专利(一种骨小梁髋关节系统ZL 201510494083.9、一种骨诱导差异化的金属骨小梁膝关节假体及制备方法ZL201611232181.6)。
高效的医工交互软件和专业三维模拟软件的使用,使得中心在与临床医生沟通以及解决疑难临床问题时,实现精准、快捷、有效的处理。

中心拥有经NMPA批准的3D打印骨小梁全髋关节假体注册证以及符合国家《定制式乐天堂fun88备用网站器械监督管理规定(试行)》定制产品要求,使中心所设计、生产的定制化产品拥有“双保险”。
定制须知
影像数据要求:
① CT数据格式为DICOM 3.0
② 扫描区域内应减少因金属异物产生伪影情况(如肢体内存在金属植入物应摆放特定体位消除或减少金属伪影)
③ 具体CT数据要求可咨询本中心人员
电话丨Tel:022-23399501
手机丨Mobile:18526543278
地址丨Add:天津市南开区资阳路27号
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